28 августа 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало обновленные регуляторные рекомендации по процессу одобрения будущих бустерных доз вакцины от COVID-19. Новые рекомендации предусматривают более строгие стандарты одобрения вакцин, причем требования различаются в зависимости от профиля риска пациентов. В частности, FDA рекомендует, чтобы уровень доказательств, необходимый для одобрения вакцины, определялся с учетом того, находятся ли пациенты в группе высокого или низкого риска тяжелого течения COVID-19. Такой подход направлен на обеспечение безопасности и эффективности вакцин для наиболее уязвимых групп населения, а также на оптимизацию процесса для людей с меньшим риском. Обновление рекомендаций связано с продолжающимися усилиями по адаптации регуляторных механизмов в ответ на новые научные данные и потребности общественного здравоохранения. Эти рекомендации являются частью постоянного надзора FDA за вакцинами против COVID-19 и, как ожидается, повлияют на разработку и одобрение будущих бустерных доз. Цель рекомендаций — поддержание доверия общества к безопасности и эффективности вакцин, а также обеспечение принятия регуляторных решений на основе актуальных данных.