El 28 de agosto de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió nuevas directrices regulatorias sobre el proceso de aprobación de futuros refuerzos de la vacuna contra el COVID-19. Las nuevas directrices establecen estándares más estrictos para la aprobación de vacunas, con requisitos que varían según el perfil de riesgo de los pacientes. En particular, la FDA recomienda que el nivel de evidencia necesario para la aprobación de la vacuna se adapte en función de si los pacientes tienen un alto o bajo riesgo de desarrollar una enfermedad grave por COVID-19. Este enfoque busca garantizar que las vacunas sean seguras y eficaces para los grupos más vulnerables, al tiempo que agiliza el proceso para las poblaciones de menor riesgo. El anuncio forma parte de los esfuerzos continuos para adaptar los marcos regulatorios en respuesta a la evolución de los datos científicos y las necesidades de salud pública. Las recomendaciones se emitieron como parte de la supervisión continua de la FDA sobre las vacunas contra el COVID-19 y se espera que influyan en el desarrollo y la autorización de futuros refuerzos. El objetivo de la FDA es mantener la confianza pública en la seguridad y eficacia de las vacunas y asegurar que las decisiones regulatorias se basen en la evidencia más actualizada.