La FDA aprueba la vacuna contra la COVID-19 de Novavax con restricciones específicas

La FDA aprueba la vacuna contra la COVID-19 de Novavax con restricciones específicas
Categoría: Business, 2025-05-18 02:21

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado la vacuna contra la COVID-19 de Novavax, que es actualmente la única vacuna basada en proteínas disponible en Estados Unidos. Sin embargo, la aprobación incluye ciertas restricciones.

En junio de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la vacuna contra la COVID-19 de Novavax para su uso en el país, pero con restricciones específicas. La vacuna de Novavax es la única disponible en EE. UU. que utiliza una tecnología basada en proteínas, a diferencia de las vacunas de ARNm desarrolladas por Pfizer-BioNTech y Moderna. Anteriormente, la vacuna de Novavax solo contaba con autorización de uso de emergencia, lo que permitía su distribución bajo circunstancias especiales durante la emergencia sanitaria. Esta nueva aprobación de la FDA cambia su estatus a aprobación total, aunque la agencia ha impuesto ciertas limitaciones en su uso. Los detalles de estas restricciones no se han revelado completamente en el anuncio inicial. La aprobación ofrece una alternativa para quienes no pueden o no desean recibir vacunas de ARNm. La decisión de la FDA se basa en la revisión de datos de ensayos clínicos y en el monitoreo continuo de la seguridad y eficacia de la vacuna. La vacuna de Novavax utiliza una tecnología de subunidades proteicas más tradicional, lo que podría resultar preferible para algunas personas. El proceso de aprobación refleja los esfuerzos de la FDA por ofrecer múltiples opciones de vacunación contra la COVID-19 en Estados Unidos.
Fuente: AP News
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